Submenu ::
| Algemeen |
|
- Home - Nieuws - Forum - Winkel - Contact - Zoeken - Links - Enquête - Verkooppunten - Brochures |
| Producten |
|
- Pain®Zap - Pain®Zap Durable - Pain Away Patch - CD Acupunten - Hyben rozenbottels - Ecomer® |
| Uit De Media |
| - Pijn®Pen - Pain Away Patch |
Studies
Newcare
MCT
Klinisch
Onderzoek Naar Pain Away Patch
NEWCARE MCT
FIBROMYALGY - OPEN ONDERZOEK
BRADLEY MEMORIAL ZIEKENHUIS
SOUTHINGTON, CONNECTICUT
Therapeutische resultaten van Micro Stroom Therapie door middel van de Pain Away Patch met een stroom van 25 µA.
Inleiding
Een groeiende verzameling van medisch bewijs toont aan dat de doorgang van minutieuze elektrische stroom door het lichaamsweefsel (Micro Stroom Therapie), helpt bij de verlichting van spier- en gewrichtspijn. De Pain Away Patch zorgt via twee zelfklevende elektrode pleisters voor een totaal nieuwe fysieke behandeling in de elektrotherapie. De twee pleisters zijn via bedrading met elkaar verbonden. De patch wordt geactiveerd wanneer deze op het lichaam worden aangebracht waardoor het elektrische circuit open komt en de elektrodes stroomstootjes van 25 micro Amp kunnen afgeven aan het lichaam tussen de twee elektrodepleisters. Deze stroom van 25 micro Amp is 2,5% van de doorgaans gebruikte factor van 1mA voor elektrische therapie. Echter, de behandeling kan 100 maal langer duren dan de traditionele behandeling.
Fibromyalgie Pijn Syndroom
Het Fibromyalgie Pijn Syndroom is een pijnlijke spieraandoening die voor het eerst werd geïdentificeerd aan het begin van de 20e eeuw. Er is weinig aandacht besteed aan deze aandoening. Tot voor kort werd fibromyalgie zelfs door veel artsen afgedaan als een mindere vorm van reuma. Echter, de pijn en stijfheid bij fibromyalgie treft een geschat aantal van 5 miljoen Amerikanen en tot op heden is er geen oorzaak of genezingsmiddel of -methode bekend.
De symptomen van fibromyalgie ontwikkelen zich over het algemeen tussen de leeftijd van 20 en 30 jaar en kan periodiek opspelen. De scherp stekende pijnen, in verband met deze aandoening, komen vaak voor in de nek, het hoofd en in de schouderbladen en armen. De pijn kan tevens in de borstspieren en laag in de rug gevoeld worden en soms in de kaak. Daarnaast kan fibromyalgie ook leiden tot doffe pijnen in de dijbenen, heupen en schouderspieren.
Patiënten
In het onderzoek werden totaal 45 leden van de Bradley Memorial Ziekenhuis Fibromyalgie Patiëntenvereniging onderzocht. Zij leden aan verschillende pijnlijke kwalen, ook aan het spierskelet, die geassocieerd worden met fibromyalgie. Van de 45 deelnemers in het onderzoek waren 41 deelnemers vrouw en 4 deelnemers waren man. Omdat fibromyalgie zich meer bij vrouwen voordoet dan bij mannen, wordt dit als een geaccepteerde verhouding gezien. De leeftijd van de deelnemers varieerde van 25 tot 70 jaar. De gemiddelde deelnemer heeft 6 jaar aan fibromyalgie en de daarbij behorende pijn geleden.
Proefproducten en onderzoeksformulieren werden in oktober 2000 aan de deelnemers overhandigd. De deelnemers werden na 4 behandelweken teruggeroepen voor commentaar en voor het verzamelen van onderzoeksmateriaal. Op dat moment werd het onderzoek uitgebreid naar een grotere groep en er wordt gecontinueerd met het verzamelen van informatie.
Resultaten
De resultaten van de 45 deelnemers in het onderzoek zijn samengevat en vermeld in onderstaande tabel. In 23 gevallen meldde 51% een significante pijnverlichting. Van deze 23 gevallen, meldde 10 deelnemers een afname van pijn van meer dan 60%, terwijl 2 deelnemers een afname van 83% meldde. Tien extra deelnemers meldden een afname van pijn groter dan 30%. Niemand meldde een verergering van de pijn.
Deze resultaten werden bereikt na een gemiddeld gebruik van 28 uur.
Discussie
Fibromyalgie wordt beschouwd als een van de meest moeilijke kwalen om te behandelen. Bovenstaande resultaten zijn een significante vooruitgang in de strijd om slachtoffers een behandelmethode te bieden dat niet alleen effectief is, maar dat ook niet één van de gebruikelijke bijwerkingen van typische pijnmedicatie heeft.
De resultaten zoals boven vermeld zijn cumulatief voor de zes onderzoeksmaanden en tonen een plateaueffect van de langtermijn behandeling, dat resulteerde in lagere totale resultaten in het percentage van de pijnafname. Dit gebeurde vanwege de pijnafname op een schaal van 0-10, waardoor de deelnemers hun pijn konden herevalueren gedurende de onderzoeksperiode. Een deelnemer die pijn waardeerde met een 9 op de schaal voordat hij de Pain Away Patch gebruikte en met een 5 na de eerste behandeling, zou als nieuw meetpunt 5 hebben. De volgende melding van deze deelnemer zou alleen een afname van 5 naar 4 kunnen laten zien. Toen de resultaten in de tabel werden opgenomen, was de totale pijnafname voor deze deelnemer gedaald naar de nieuwe gemiddelde afname.
Hieronder staan de resultaten en additionele informatie die verzameld zijn gedurende het onderzoek.
Bijwerkingen - Er werden geen bijwerkingen vermeld, met uitzondering van lichte huidirritatie door het klevende materiaal bij 9 deelnemers. Bij een groot aantal fibromyalgie slachtoffers is de huid zeer overgevoelig. Deze resultaten werden daarom ook verwacht en worden als normaal beschouwd.
Omgekeerde effecten - Er werden gedurende de 6 maanden van behandeling geen omgekeerde effecten op de korte termijn of op de lange termijn gemeld.
Ontvangst - Alle deelnemers stonden zeer accepterend tegenover dit type behandeling vanwege het gebruiksgemak en de afwezigheid van bijwerkingen, die wel voorkomen met de meeste voorgeschreven en vrij verkoopbare medicijnen.
Aanbevelingen - Aan alle deelnemers werd gevraagd of ze dit product bij anderen zouden aanbevelen. 100% reageerde hierop positief.
Effectiviteit - Aan alle deelnemers werd gevraagd om de effectiviteit van het product in te schalen. De uitkomsten waren als volgt:
Zeer goed = 13
Goed = 26
Tamelijk goed = 6
Slecht = 0
Naar boven
KLINISCH ONDERZOEK NAAR GEBRUIK VAN DE PAIN AWAY PATCH
KLINISCH ONDERZOEK VAN MICRO STROOM THERAPIE
GALVANISCHE ELEKTRODE @ 10 micro Amp - GELIJKSTROOM, CIRCA 1997
Probleem
Het is bekend dat gelijkstroom invloed heeft op prikkelbare plekken. Het therapeutische gebruik van stroom heeft echter betekenis verloren doordat de gewoonlijk toegepaste stroom van 1mA elektrolytische huidbeschadiging veroorzaakt. Dit onderzoek houdt zich bezig met de effecten en onschadelijkheid van gelijkstroom van rond de 10 micro Amp, dat gebruikt werd gedurende een behandeling van 48 uur.
Methode
In een gecontroleerde gerandomiseerd dubbel blind onderzoek met placebo, werden 135 patiënten met halswervel syndroom behandeld met een auto actieve 'galvanisch helende pleister'. Deze pleister werd met één aluminium en één koperen elektrode geplaatst op de triggerpunten van de neerdalende trapeziumgevormde spier. De Placebogroep kreeg een niet-geleidend verbindingskabeltje, de VERUM-groep nam de stroomstoot niet waar wegens zijn lage intensiteit.
Resultaten
In de VERUM-groep was de pijnverlichting, gemeten met de visuele analoge schaal (VAS), significant meer uitgesproken (p=0,036). Significante verschillen met gunstigere resultaten voor de VERUM-groep werden ook gevonden in de subjectieve beoordeling van de afname van de mobiliteitsbeperking in het gebied van de schouder en nek (p=0,037), de subjectieve beoordeling van het effect bij de onderzoekende artsen (p=0,001) en bij de patiënt (p=0,011). Ongeacht of er sprake was van een stroomstootje of niet, de koperelektrode bleek significant meer uitgesproken effecten te hebben op de drukgevoeligheid van de triggerpunten.
1. Verandering van pijn vanaf moment voor de behandeling en na de behandeling (op visuele analoge schaal van 0 tot 10):
Placebo voor - mediaan: 5,240; Placebo na - mediaan: 3,899; Placebo verschil - mediaan: -1,342
Verum voor - mediaan: 5,670; Verum na - mediaan: 3,542; Verum verschil - median: 2,128
p=0,036 (t-test) -> significant!
2. Betere mobiliteit van de nek:
Placebo voor - median: 4,866; Placebo na - median:4,209; Placebo verschil - median: - 0,657
Verum voor - median: 4,971; Verum na - median: 3,667; Verum verschil - median: - 1,304
p=0,037 (t-test) -> significant
3. Effectiviteit volgens subjectieve schatting van artsen op een schaal van 1 (zeer goed) tot 7 (geen effect):
Placebo - median: 5,448
Verum - median: 4,406
p=0,001 (t-test) -> zeer hoog significant !
4. Effectiviteit volgens subjectieve schatting van patiënten op schaal van 1 (zeer goed) tot 7 (geen effect):
Placebo - median: 5,030
Verum - median: 4,217
p=0,011 (t-test) -> zeer significant !
5. Implicaties voor de uitvoerbaarheid van deze therapie:
Placebo: 92,5%
Verum: 98,5%
Conclusies
Het was mogelijk om de effecten te demonstreren van 10 micro Amp directe stroom op pijnlijke spierverkrampingen gedurende behandelingsperioden van 48 uur. Verder gecontroleerde onderzoeken moeten uitgevoerd worden om de effectiviteit aan te tonen met zowel andere orthopedische indicaties.
Naar boven
Over TakeCare BV | Verkoopvoorwaarden | Privacy Protocol
Newcare
MCT Klinisch
Onderzoek Naar Pain Away PatchNEWCARE MCT
FIBROMYALGY - OPEN ONDERZOEK
BRADLEY MEMORIAL ZIEKENHUIS
SOUTHINGTON, CONNECTICUT
Therapeutische resultaten van Micro Stroom Therapie door middel van de Pain Away Patch met een stroom van 25 µA.
Inleiding
Een groeiende verzameling van medisch bewijs toont aan dat de doorgang van minutieuze elektrische stroom door het lichaamsweefsel (Micro Stroom Therapie), helpt bij de verlichting van spier- en gewrichtspijn. De Pain Away Patch zorgt via twee zelfklevende elektrode pleisters voor een totaal nieuwe fysieke behandeling in de elektrotherapie. De twee pleisters zijn via bedrading met elkaar verbonden. De patch wordt geactiveerd wanneer deze op het lichaam worden aangebracht waardoor het elektrische circuit open komt en de elektrodes stroomstootjes van 25 micro Amp kunnen afgeven aan het lichaam tussen de twee elektrodepleisters. Deze stroom van 25 micro Amp is 2,5% van de doorgaans gebruikte factor van 1mA voor elektrische therapie. Echter, de behandeling kan 100 maal langer duren dan de traditionele behandeling.
Fibromyalgie Pijn Syndroom
Het Fibromyalgie Pijn Syndroom is een pijnlijke spieraandoening die voor het eerst werd geïdentificeerd aan het begin van de 20e eeuw. Er is weinig aandacht besteed aan deze aandoening. Tot voor kort werd fibromyalgie zelfs door veel artsen afgedaan als een mindere vorm van reuma. Echter, de pijn en stijfheid bij fibromyalgie treft een geschat aantal van 5 miljoen Amerikanen en tot op heden is er geen oorzaak of genezingsmiddel of -methode bekend.
De symptomen van fibromyalgie ontwikkelen zich over het algemeen tussen de leeftijd van 20 en 30 jaar en kan periodiek opspelen. De scherp stekende pijnen, in verband met deze aandoening, komen vaak voor in de nek, het hoofd en in de schouderbladen en armen. De pijn kan tevens in de borstspieren en laag in de rug gevoeld worden en soms in de kaak. Daarnaast kan fibromyalgie ook leiden tot doffe pijnen in de dijbenen, heupen en schouderspieren.
Patiënten
In het onderzoek werden totaal 45 leden van de Bradley Memorial Ziekenhuis Fibromyalgie Patiëntenvereniging onderzocht. Zij leden aan verschillende pijnlijke kwalen, ook aan het spierskelet, die geassocieerd worden met fibromyalgie. Van de 45 deelnemers in het onderzoek waren 41 deelnemers vrouw en 4 deelnemers waren man. Omdat fibromyalgie zich meer bij vrouwen voordoet dan bij mannen, wordt dit als een geaccepteerde verhouding gezien. De leeftijd van de deelnemers varieerde van 25 tot 70 jaar. De gemiddelde deelnemer heeft 6 jaar aan fibromyalgie en de daarbij behorende pijn geleden.
Proefproducten en onderzoeksformulieren werden in oktober 2000 aan de deelnemers overhandigd. De deelnemers werden na 4 behandelweken teruggeroepen voor commentaar en voor het verzamelen van onderzoeksmateriaal. Op dat moment werd het onderzoek uitgebreid naar een grotere groep en er wordt gecontinueerd met het verzamelen van informatie.
Resultaten
De resultaten van de 45 deelnemers in het onderzoek zijn samengevat en vermeld in onderstaande tabel. In 23 gevallen meldde 51% een significante pijnverlichting. Van deze 23 gevallen, meldde 10 deelnemers een afname van pijn van meer dan 60%, terwijl 2 deelnemers een afname van 83% meldde. Tien extra deelnemers meldden een afname van pijn groter dan 30%. Niemand meldde een verergering van de pijn.
Deze resultaten werden bereikt na een gemiddeld gebruik van 28 uur.
Discussie
Fibromyalgie wordt beschouwd als een van de meest moeilijke kwalen om te behandelen. Bovenstaande resultaten zijn een significante vooruitgang in de strijd om slachtoffers een behandelmethode te bieden dat niet alleen effectief is, maar dat ook niet één van de gebruikelijke bijwerkingen van typische pijnmedicatie heeft.
De resultaten zoals boven vermeld zijn cumulatief voor de zes onderzoeksmaanden en tonen een plateaueffect van de langtermijn behandeling, dat resulteerde in lagere totale resultaten in het percentage van de pijnafname. Dit gebeurde vanwege de pijnafname op een schaal van 0-10, waardoor de deelnemers hun pijn konden herevalueren gedurende de onderzoeksperiode. Een deelnemer die pijn waardeerde met een 9 op de schaal voordat hij de Pain Away Patch gebruikte en met een 5 na de eerste behandeling, zou als nieuw meetpunt 5 hebben. De volgende melding van deze deelnemer zou alleen een afname van 5 naar 4 kunnen laten zien. Toen de resultaten in de tabel werden opgenomen, was de totale pijnafname voor deze deelnemer gedaald naar de nieuwe gemiddelde afname.
Hieronder staan de resultaten en additionele informatie die verzameld zijn gedurende het onderzoek.
Bijwerkingen - Er werden geen bijwerkingen vermeld, met uitzondering van lichte huidirritatie door het klevende materiaal bij 9 deelnemers. Bij een groot aantal fibromyalgie slachtoffers is de huid zeer overgevoelig. Deze resultaten werden daarom ook verwacht en worden als normaal beschouwd.
Omgekeerde effecten - Er werden gedurende de 6 maanden van behandeling geen omgekeerde effecten op de korte termijn of op de lange termijn gemeld.
Ontvangst - Alle deelnemers stonden zeer accepterend tegenover dit type behandeling vanwege het gebruiksgemak en de afwezigheid van bijwerkingen, die wel voorkomen met de meeste voorgeschreven en vrij verkoopbare medicijnen.
Aanbevelingen - Aan alle deelnemers werd gevraagd of ze dit product bij anderen zouden aanbevelen. 100% reageerde hierop positief.
Effectiviteit - Aan alle deelnemers werd gevraagd om de effectiviteit van het product in te schalen. De uitkomsten waren als volgt:
Zeer goed = 13
Goed = 26
Tamelijk goed = 6
Slecht = 0
| Pijnlokatie | Afname in pijn |
||||||
Significant |
Goed |
Mild |
Minder |
Geen |
Negatief |
Totaal |
|
| Lage rug | 6 |
4 |
1 |
5 |
1 |
0 |
17 |
| Gewrichten | 3 |
1 |
0 |
2 |
0 |
0 |
6 |
| Spieren | 9 |
0 |
2 |
4 |
0 |
0 |
15 |
| Knie | 1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
| Hoofdpijn | 4 |
0 |
2 |
0 |
0 |
0 |
6 |
| Totaal resultaten | 23 |
5 |
5 |
11 |
1 |
0 |
45 |
Geen = geen verbetering
Negatief = Toename pijn |
|||||||
Naar bovenKLINISCH ONDERZOEK NAAR GEBRUIK VAN DE PAIN AWAY PATCH
KLINISCH ONDERZOEK VAN MICRO STROOM THERAPIE
GALVANISCHE ELEKTRODE @ 10 micro Amp - GELIJKSTROOM, CIRCA 1997
Probleem
Het is bekend dat gelijkstroom invloed heeft op prikkelbare plekken. Het therapeutische gebruik van stroom heeft echter betekenis verloren doordat de gewoonlijk toegepaste stroom van 1mA elektrolytische huidbeschadiging veroorzaakt. Dit onderzoek houdt zich bezig met de effecten en onschadelijkheid van gelijkstroom van rond de 10 micro Amp, dat gebruikt werd gedurende een behandeling van 48 uur.
Methode
In een gecontroleerde gerandomiseerd dubbel blind onderzoek met placebo, werden 135 patiënten met halswervel syndroom behandeld met een auto actieve 'galvanisch helende pleister'. Deze pleister werd met één aluminium en één koperen elektrode geplaatst op de triggerpunten van de neerdalende trapeziumgevormde spier. De Placebogroep kreeg een niet-geleidend verbindingskabeltje, de VERUM-groep nam de stroomstoot niet waar wegens zijn lage intensiteit.
Resultaten
In de VERUM-groep was de pijnverlichting, gemeten met de visuele analoge schaal (VAS), significant meer uitgesproken (p=0,036). Significante verschillen met gunstigere resultaten voor de VERUM-groep werden ook gevonden in de subjectieve beoordeling van de afname van de mobiliteitsbeperking in het gebied van de schouder en nek (p=0,037), de subjectieve beoordeling van het effect bij de onderzoekende artsen (p=0,001) en bij de patiënt (p=0,011). Ongeacht of er sprake was van een stroomstootje of niet, de koperelektrode bleek significant meer uitgesproken effecten te hebben op de drukgevoeligheid van de triggerpunten.
1. Verandering van pijn vanaf moment voor de behandeling en na de behandeling (op visuele analoge schaal van 0 tot 10):
Placebo voor - mediaan: 5,240; Placebo na - mediaan: 3,899; Placebo verschil - mediaan: -1,342
Verum voor - mediaan: 5,670; Verum na - mediaan: 3,542; Verum verschil - median: 2,128
p=0,036 (t-test) -> significant!
2. Betere mobiliteit van de nek:
Placebo voor - median: 4,866; Placebo na - median:4,209; Placebo verschil - median: - 0,657
Verum voor - median: 4,971; Verum na - median: 3,667; Verum verschil - median: - 1,304
p=0,037 (t-test) -> significant
3. Effectiviteit volgens subjectieve schatting van artsen op een schaal van 1 (zeer goed) tot 7 (geen effect):
Placebo - median: 5,448
Verum - median: 4,406
p=0,001 (t-test) -> zeer hoog significant !
4. Effectiviteit volgens subjectieve schatting van patiënten op schaal van 1 (zeer goed) tot 7 (geen effect):
Placebo - median: 5,030
Verum - median: 4,217
p=0,011 (t-test) -> zeer significant !
5. Implicaties voor de uitvoerbaarheid van deze therapie:
Placebo: 92,5%
Verum: 98,5%
Conclusies
Het was mogelijk om de effecten te demonstreren van 10 micro Amp directe stroom op pijnlijke spierverkrampingen gedurende behandelingsperioden van 48 uur. Verder gecontroleerde onderzoeken moeten uitgevoerd worden om de effectiviteit aan te tonen met zowel andere orthopedische indicaties.
Naar boven
Over TakeCare BV | Verkoopvoorwaarden | Privacy Protocol